养和幽门螺旋杆菌检测仪YH04D型

 养和幽门螺旋杆菌检测仪YH04D型

适用范围/预期用途

该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样品进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。

产品储存条件及有效期

附件

产品技术要求

其他内容

1.产品技术要求：删除2.3软件功能中各项中的“等”字描述，明确产品各项功能及信息； 2.3.2 b)中原样本检测结果显示默认DPM模式，现参考中国医学装备协会2021-07-15发布的幽门螺旋杆菌尿素[14C]呼气实验的团体标准增加C值模式。2.产品使用说明书：4.3结果判断中参考技术要求增加C值模式，规范结果判断描述，内部判断参数数值不在说明书中体现，去除阳性++、阳性+++、阳性++++内容。

核心功能与特点

双样本同时检测

YH04D型采用双测量室设计，可同时处理两个呼气样本，显著提升检测效率，适用于门诊高峰期或批量筛查场景。

全自动操作流程

用户仅需将采集后的呼气卡插入仪器，设备自动完成样本检测、数据分析及结果打印。

配备嵌入式热敏打印机，直接输出格式化报告，减少人工干预环节。

高精度检测技术

采用高灵敏度薄窗GM-Tube探测器，直接捕捉14C标记的软β射线能量，确保微量幽门螺旋杆菌的准确识别。

检测结果分为阴性、不确定、阳性+、阳性++、阳性+++、阳性++++六种状态，为临床诊断提供精细化参考。

环保型采样装置

使用一次性卡式采样装置（获国家保护），开放式窗口设计避免液体污染，操作人员无需接触放射性物质，安全性更高。

干式检测法替代传统液体闪烁计数仪，减少医疗废物产生。