强生超声高频外科集成手术设备GEN11CN

强生超声高频外科集成手术设备GEN11CN

型号规格

GEN11CN

结构及组成/主要组成成分

产品由超声高频外科集成手术设备发生器（GEN11CN）、脚踏开关（FSW11）、电缆线、转接头（HGA11、EGA11）和手柄（HP054CN、HPBLUECN）组成。发生器通过不同转接头连接超声刀头和高频刀头，可分别输出超声和高频能量。主机包含中文界面软件。

适用范围/预期用途

产品在医疗机构使用。与ENSEAL高频手术器械配合使用，用于对血管和组织束进行闭合和机械分离；与HARMONIC超声手术器械配合使用，用于止血及期望热损伤*小时的软组织切割。

结构与核心组成

GEN11CN是一个集成系统，其标准配置包括：

发生器（主机）：型号为GEN11CN，是整个系统的控制核心。

脚踏开关：型号为FSW11。

电缆线。

转接头：包括HGA11和EGA11，用于连接不同类型的能量器械。

手柄：包括HP054CN和HPBLUECN等型号。根据2024年的注册变更，手柄型号已扩展至包括HARHPBLCN、HARHPGRCN等。

软件：主机包含中文界面软件。

其核心设计在于，发生器通过不同的转接头，可以分别连接超声刀头（HARMONIC系列） 和高频双极刀头（ENSEAL系列），从而输出两种不同的能量。