波科心脏脉冲电场消融系统FARASTAR

波科心脏脉冲电场消融系统FARASTAR

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

产品由脉冲电场消融仪、记录模块及附件电缆组成，具体型号规格详见附页。

适用范围/预期用途

该产品与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管（型号规格：41M401，41M402）及连接线缆配合使用，用于药物难治性、性、症状性的阵发性房颤或药物难治性、症状性的持续性房颤（发作持续时间小于1年）患者的治疗。

产品定位与系统构成

FARASTAR 并非独立使用的设备，而是波士顿科学 FARAPULSE PFA 系统 的关键组成部分。该系统是一个完整的治疗平台，旨在通过肺静脉电隔离来治疗心房颤动（房颤），为传统的射频（“火”）和冷冻（“冰”）消融提供了一种革命性的非热能替代方案。

完整的 FARAPULSE PFA 系统由三部分构成：

FARASTAR 心脏脉冲电场消融系统：即主机/发生器，负责产生和控制高电压脉冲电场能量。

FARAWAVE 一次性使用心脏脉冲电场消融导管：独特的“花瓣”形设计导管，用于将脉冲能量传递至心脏组织。

FARADRIVE 一次性使用可调弯导管鞘：用于导航和支撑 FARAWAVE 导管，以更好地抵达各个肺静脉。