路明克斯多功能流式分析仪LFLEXMAP-3D
核心产品优势
1. 多重检测能力,行业标杆平台
三色荧光编码微球,单样本同时检测 500 种分析物;上代机型 Luminex200 大仅支持 100 重,通量提升巨大;微量血清即可完成多指标联检,大幅节约样本。
2. 双进样高速读取,适配高通量实验室
96 孔板仅需约 20 分钟完成整板读取;384 孔板约 75 分钟;支持磁珠 / 聚苯乙烯微球通用;可对接自动化移液工作站,适合大批量样本筛查。
3. 临床注册成熟,移植领域准设备
国内获批临床用途:人类组织相容性抗原(HLA)抗体检测;国内各大移植中心肾移植、肝移植术前群体反应性抗体 PRA、供体特异性抗体 DSA 筛查主流设备;同时配套完善科研试剂菜单。
4. 动态范围宽、重复性
检测动态范围≥4.5 个数量级;CV 变异系数低,MFI 荧光强度稳定,适合移植抗体长期随访对比,满足临床诊断标准化要求。
5. 自动化运维,降低实验室操作门槛
内置自动化开机、关机、冲洗维护程序;支持 21CFR Part11 合规数据存储,原始数据完整溯源,满足医院、临床试验机构质控规范;支持 LIS 系统对接。
6. 试剂生态完善,应用场景广泛
兼容国内外主流液相芯片试剂盒:移植 HLA 抗体、自身免疫抗体谱、细胞因子 / 炎症因子、过敏原、病原体多重核酸检测等。
适用科室与临床应用
器官移植中心、肾内科(移植术前 HLA 抗体筛查、术后排斥风险监测)
风湿免疫科(自身抗体多重联检)
检验科、中心实验室
皮肤科、变态反应科(过敏原筛查)
科研平台、药物临床试验机构
临床检测方向
器官移植:PRA 群体反应性抗体、DSA 供体特异性 HLA 抗体筛查,预判急性排斥风险;
自身免疫病:ANA 亚谱、血管炎抗体、类风湿相关抗体联检;
炎症免疫:多种细胞因子同步定量;
科研方向:蛋白标志物、基因表达、SNP 基因分型高通量分析。
提示:医疗器械注册范围 HLA 抗体检测;其余细胞因子、科研项目试剂多为科研用途(RUO),不可直接用于收费临床诊断。
四、关键技术参数
多重检测上限:多 500 种编码微球
微孔板兼容:96 孔、384 孔板
读取速度:96 孔≈20 min;384 孔≈75 min
激光系统:双激光(分类激光 + 报告信号激光)
微球兼容:MagPlex 磁珠、聚苯乙烯微球
配套软件:xPONENT? 4.2 分析软件
数据输出:支持原始数据导出、符合科研与院内系统对接
整机重量:约 54.4kg